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用药小贴士

皮肤

相宜症和用法用量

综述

用于IB-IIIA期存在（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的休养，患者须既往接受过手术切除休养，并由医师决定接受或不接受援手化疗。

具有表皮滋长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转机性NSCLC成东说念主患者的一线休养。

既往经EGFR酪氨酸激酶扼制剂（TKI）休养时或休养后出现疾病进展，况且经检测阐述存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转机性NSCLC成东说念主患者的休养。

用法用量

甲磺酸奥希替尼（点击放哨更多用药信息）片应由在抗肿瘤休养方面敷裕训戒的医师处方使用。

在使用甲磺酸奥希替尼片休养局部晚期或转机性NSCLC前，当先需要明确EGFR T790M突变的景况。应给与历程充分考据的检测按序细目存在EGFR T790M突变方可使用本品休养。

本品的保举剂量为逐日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。淌若漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12h以内。

本品应在逐日疏通的时间服用，进餐或空心时服用均可。

剂量营救

成东说念主（肾损）

轻中度肾功能毁伤患者使用甲磺酸奥希替尼有顷无需进行剂量营救。重度肾功能毁伤患者使用本品的数据有限。临了期肾病（经Cockcroft和Gault方程野心的肌酐捣毁率（CLcr）＜15mL/min）或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有用性尚不解确。患有重度或临了期肾功能毁伤的患者应慎用本品。

成东说念主（肝损）

轻度肝功能毁伤（总胆红素＜浮浅值上限（ULN）且谷草转氨酶（AST）达1至1.5×ULN；或总胆红素达1至1.5×ULN，AST不限）患者无需进行剂量营救，但此类患者仍应慎用甲磺酸奥希替尼片。中重度肝功能毁伤患者使用本品的安全性和有用性尚不解确。在得到更多信息前，不刻毒中重度肝功能毁伤患者使用甲磺酸奥希替尼片。

儿童

年纪小于18周岁的儿童或青少年患者使用甲磺酸奥希替尼片的安全性和有用性尚不解确。当今还莫得这方面的数据。

不良响应

凭据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。淌若需要减量，则剂量应减至40mg，逐日1次。

出现不良事件（AE）和毒性后的减量原则请见表1。

表1.出现不良事件后甲磺酸奥希替尼片的剂量营救原则

a注：凭据好意思国《国度癌症商讨院（NCI）不良事件通用术语圭臬》（CTCAE）第4.0版对临床不良事件的强度进行了分级。

QTc：通过心率创新的QT间期

用药评释

给药按序

甲磺酸奥希替尼片为口服使用。应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。

关于难以吞咽固体药物的患者，可将药片溶于50ml不含碳酸盐的水中。应将药片插足水中，无需压碎，径直搅动至漫步后速即吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后速即饮用。不应添加其它液体。

需要经胃管喂饲时，可将药片按上述按序融解在15ml不含碳酸盐的水中，然后再用15ml水冲洗容器。这30ml液体均应按鼻胃管分娩商的评释进行喂饲，同期用适量的水冲洗。这些融解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。

贮藏

30℃以下保存。

皮肤白血病

药物安全

妊娠哺乳用药

妊娠期

凭据动物商讨数据偏激作用机制，妊妇服用奥希替尼时可能对胎儿酿成危害。当今还没联系于妊妇使用奥希替尼的可用数据。赐与妊娠大鼠奥希替尼后与胚胎致死联系，并在血浆露出量为保举临床剂量的1.5倍时裁汰胎儿滋长。应奉告妊妇服用奥希替尼对胎儿的潜在风险。

动物数据：

在胚胎着床前至器官形成完了后（妊娠2-20天），奥希替尼给药剂量为20mg/kg/天，其血浆露出量约为临床露出量的1.5倍，奥希替尼引起胚胎着床后丢结怨胚胎早期示寂。妊娠大鼠于着床到硬腭闭合时间（妊娠第6-16天）赐与奥希替尼1mg/kg/天或更高剂量时（临床保举剂量80mg，每天一次，基于AUC的0.1倍），与对照组比拟，在惩处过的窝仔中不雅察到胎儿纵情和变异率加多。当在器官形成时间至哺乳期第6天以30 mg/kg/天的剂量对妊娠母鼠给药时，奥希替尼导致整窝丢结怨产后示寂加多。在20 mg/kg/天的剂量下，归拢时间的奥希替尼给药导致产后示寂加多以及降生时平均幼仔体重的幽微裁汰，况且在哺乳期第4天和第6天之间加多幅度。

哺乳期

当今尚不解确甲磺酸奥希替尼片或其代谢家具是否和会过东说念主的乳汁排泄。此外，当今也莫得充分的信息标明本品或其代谢家具会经动物的乳汁排泄。关联词，受乳的胎仔体内检出了本品偏激代谢家具，而且对胎仔的滋长和存活也产生了不良影响。因此无法排斥本品对受乳的婴儿会产生影响。因此，给与本品休养时间应住手哺乳。

皮肤白血病

药物过量

过量推崇

I/II期临床商讨时间，有少部分患者逐日服用奥希替尼的剂量曾达到240mg，但并未出现剂量规章毒性。在这些商讨中，接受逐日160mg和240mg的剂量本品的患者其典型的EGFR导致的AE（主要为泻肚和皮疹）的发生频率和严重进度较80mg剂量组出现了加多。但是在东说念主体不测过量服药方面的训戒还较为有限。其中的统统病例均为寂然孤身一人的偶发事件，患者诞妄地加服了1次药物，并未出现临床着力。

惩处决策

甲磺酸奥希替尼过量后，尚莫得稀疏的休养。淌若怀疑药物过量，则应暂停用药，并进行对症休养。

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本文起原：医学界临床药学频说念 连累裁剪： Sheep

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